重磅！藥品網(wǎng)售監(jiān)管辦法落地，機(jī)遇or挑戰(zhàn)？

9月1日晚，國家市場監(jiān)管總局發(fā)布《藥品網(wǎng)絡(luò)銷售監(jiān)督管理辦法》。該辦法對(duì)藥品網(wǎng)絡(luò)銷售管理、平臺(tái)責(zé)任履行、監(jiān)督檢查措施及法律責(zé)任作出規(guī)定，將于2022年12月1日起施行。 

全國2021年藥品終端銷售額為17747億元，互聯(lián)網(wǎng)藥品銷售額368億元，占比僅為2.1%。但互聯(lián)網(wǎng)不斷滲透社會(huì)經(jīng)濟(jì)生活各個(gè)方面，藥品線上銷售增長速度連續(xù)多年超過50%，且增速還在不斷提升。有研究報(bào)告預(yù)測：2025年藥品市場規(guī)模將達(dá)到20761億元，互聯(lián)網(wǎng)銷售占比零售端總規(guī)模預(yù)計(jì)將達(dá)到19%。

對(duì)于互聯(lián)網(wǎng)售藥新趨勢，國家監(jiān)管部門在不斷探索，自2018年起就出臺(tái)各項(xiàng)政策進(jìn)行引導(dǎo)和規(guī)范。

2018年2月，《藥品網(wǎng)絡(luò)銷售監(jiān)督管理辦法(征求意見稿)》：藥品網(wǎng)絡(luò)銷售者為藥品零售連鎖企業(yè)的，網(wǎng)絡(luò)禁售處方藥。

2019年11月，《市場準(zhǔn)入負(fù)面清單（2019年版）》：藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)不得違反規(guī)定采用郵寄、互聯(lián)網(wǎng)交易等方式直接向公眾銷售處方藥。

2019年12月《藥品管理法》：除疫苗、血液制品、麻醉藥品等藥品之外的處方藥可以在網(wǎng)絡(luò)上銷售。

2020年11月，《藥品網(wǎng)絡(luò)銷售監(jiān)督管理辦法（征求意見稿）》：電子處方來源真實(shí)、可靠，可網(wǎng)絡(luò)銷售處方藥。

2022年9月：《藥品網(wǎng)絡(luò)銷售監(jiān)督管理辦法》：疫苗、血液制品、麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品、放射性藥品、藥品類易制毒化學(xué)品等國家實(shí)行特殊管理的藥品不得在網(wǎng)絡(luò)上銷售。

可以看到，國家在小步放開的同時(shí)，不斷加強(qiáng)監(jiān)管，堵住可能存在的風(fēng)險(xiǎn)漏洞。在嚴(yán)格規(guī)范的前提下，合規(guī)經(jīng)營的生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)將獲得更多的市場優(yōu)勢和社會(huì)認(rèn)可。

● 平臺(tái)與藥品網(wǎng)絡(luò)銷售企業(yè)簽訂協(xié)議，明確雙方藥品質(zhì)量安全責(zé)任

● 七類藥品不得在網(wǎng)絡(luò)銷售：疫苗、血液制品、麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品、放射性藥品、藥品類易制毒化學(xué)品

● 網(wǎng)售處方藥實(shí)行實(shí)名制

● 沒有處方，不得展示處方藥說明書等信息

● 加強(qiáng)第三方平臺(tái)監(jiān)管

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